GMP技术改造医药厂房工程普遍存在情况
发表时间: 2024-03-28
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
相关资讯
- 医院手术室净化装修工程该怎么弄?
- 食品洁净车间建设对于食品安全的重要性
- 如何使洁净室美观、实用又达到洁净标准
- 如何提高净化工程的整体性能
- 什么情况下用乱流洁净室,乱流洁净室该如何设计
- GMP技术改造医药厂房工程普遍存在情况
- 如何挑选到一家满意的无尘车间施工公司
- 无尘车间的地面材料如何选用,地面如何处理
- 手术室净化工程的公司必须具备哪些条件
- 从哪些点可以检测出风淋室的净化是否达标
- 简单分享洁净室的分类以及不同类型洁净室的优点
- 车间装修如何做好吊顶和地面这两部分
- 无尘车间的消防设备安装注意事项有哪些
- 简述车间净化工程的操作使用规则
- 净化工程的空气洁净以及净化工程压力差的维持原则
- 光学产品生产千级无尘车间的安装使用要求有哪些
- 无尘车间等级划分标准是什么样的
- 洁净室选择排风系统我们应注意什么
- 洁净工程装修在设计施工时不可忽视哪些要求
- 制药厂净化工程空调机组的设置修订方案
- 净化工程内的气流控制应该怎么做
- 医疗净化技术应用广泛,手术室洁净成效尤为突出
- 浅析风管对于净化工程的重要作用
- 食品无菌洁净车间的设计应注意什么