洁净车间内生产物料微尘控制有哪些注意事项
在洁净车间的生产设施也会产生微尘, 设计、安装都要考虑设施工作对环境的影响以及日后定期的清洗工作。下面长沙洁净车间建设公司的小编主要说明洁净车间内生产物料微尘控制的注意事项。
1、物料洁净措施 物料在进入洁净车间前须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。为此, 物料洁净用室应包括清理室、气闸室或传递窗。物料在外包装清理室拆除外包装, 装入洁净容器内备用。此外, 还应经气闸室或传递窗方可进入洁净车间, 送入灭菌室的物料则应。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净车间之间传递物品时, 为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域, 一般只能在传递窗两边分段传送。
2、物料通道 物料的洁净路径和人的洁净路径是分开独立设置的, 物料的入口和流动方向也必须与人流分开, 尽量做到不交叉往返, 避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房, 可以考虑设置多个物料入口, 但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道, 生产场所的空间应尽量减少开门, 以保证操作室的气密性和洁净度。
微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动, 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁, 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。实际上, 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的高质量上限。在洁净车间验证合格后, 具体的微尘控制措施显得更有意义。在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。
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